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智创合1 1路同行——2025朗沐上市11周年庆典璀璨召开!

  ·   2025-06-13  ·   来源:
标签:行业资讯
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  2025年6月6-7日,北京、苏州双城共振,“智创合1 1路同行——2025朗沐®上市11周年庆典”璀璨启幕。庆典之上,康弘药业诚献匠心——立足国际顶尖视野,携手国内外眼科大咖,共探眼底新发展,启航干眼新征程。康弘药业秉初心而行,绘就十一载荣耀华章!

  荣耀启幕,大咖寄语 

  

  北京大学人民医院赵明威教授高度肯定康弘药业在国家医药战略布局中的支柱地位,并盛赞其作为民族品牌标杆的示范效应。他表示,康弘药业的创新产品将推动中国眼科事业持续发展,增强行业信心。多年来,康弘药业通过学术支持促进了青年医师培养和眼科机构能力建设,并为国际抗VEGF治疗理论提供了重要依据。

  

  首都医科大学附属北京同仁医院魏文斌教授衷心祝贺朗沐®上市11年以来所取得的辉煌成绩,11不仅象征着崭新的起点,更代表着持续向上的无限可能。11年来,朗沐®深度参与中国眼科事业的发展,不仅为无数患者点亮光明,也共同推动了中国眼底病规范化诊疗水平的提升。期待康弘药业推出更多创新药品,为中国患者带来更好的治疗方案。

  

  无锡市人民医院姚勇教授在致辞中强调,朗沐®作为民族品牌的杰出代表,在当前形势下,成功打破进口药物垄断,促使同类进口药品多次降价,显著提高了药物可及性。作为国内唯一获得中国工业大奖、唯一纳入国家基本药物目录、唯一载入中国药典的眼底抗VEGF药物,朗沐®充分展现了中国医药创新的实力。期待康弘药业继续创新发展,为眼科事业作出更大贡献。

  

  康弘药业董事、副总裁殷劲群先生表示,康弘药业今日的成就得益于中国眼科专家的经验智慧与鼎力支持。回顾过去11年,康弘药业高度重视中国眼科事业发展及国际影响力建设:持续科研投入支持中青年项目,推动国际学术交流,深耕慈善公益,并践行“一带一路”战略。未来,康弘药业将持续创新研发,干眼新药利非司特即将上市、高浓度朗沐®即将进入Ⅲ期临床试验、基因治疗药物临床试验稳步推进等。康弘药业致力于跻身全球眼底病治疗领域第一集团,为中国乃至全球眼科事业持续贡献力量。

  智创合1朗耀视界 

  

  在第一板块中,由张文芳教授、刘晓玲教授、常青教授、张美霞教授、赵博军教授担任主持,Peter K Kaiser教授、刘庆淮教授、汪朝阳教授、陆方教授、韩亮教授做学术演讲,分享国际诊疗进展,探讨最新学术热点,剖析抗VEGF治疗风险管控。

  Peter K Kaise教授:老年性黄斑变性治疗新进展 

  

  Kaiser教授表示抗VEGF药物彻底改变了眼底病治疗格局,但治疗频率问题仍是临床挑战。目前,酪氨酸酶抑制剂(TKI)及其缓释剂型已进入III期临床试验阶段,有望实现6-12个月的给药间隔;基因治疗技术甚至可能达到数年给药间隔;此外,探索新型分子靶点也是湿性老年黄斑变性(wAMD)治疗的重要发展方向。Kaiser教授尤其提到,康弘药业的基因治疗药物KH658、KH631临床试验正在稳步推进中,并且两个产品都显示出卓越的安全性表现,没有任何阻塞性血管炎、眼内炎症的病例出现。

  

  

  陆方教授、汪朝阳教授对于"抗VEGF相关眼内炎症的解析及风险管理"进行深入解读。通过大量循证依据解读,指出既往抗VEGF药物的眼内炎症发生风险在0.02~0.84%,而高剂量单抗显示眼内炎症发生率高达4.6%,显著高于既往抗VEGF药物。这表明高剂量单抗类抗VEGF药物可能增加眼内炎症(IOI)风险,提示眼科医生更多关注和警惕,早期诊断、及时干预和治疗、频繁监测、患者教育,关注高风险人群,并准确判断炎症部位。

  

  

  刘庆淮教授、韩亮教授指出视网膜神经血管单元(NVU)作为视网膜重要的功能单元,具有维持血-视网膜屏障、调节血流和支持神经元功能等重要作用。对于新生血管性眼病治疗,临床评估需从结构(神经细胞厚度、血管结构等)和功能(神经功能、血管功能及炎症状态)两方面进行。康柏西普作为三靶点药物,可全面拮抗VEGF-A、B、PlGF,三靶点全面保护NVU,为患者带来视功能、结构、经济、安全四维获益。

  群英荟萃,百家争鸣 

  

  

  围绕讲题内容,包括基因治疗、NVU概念、抗VEGF药物安全性话题,众多专家各抒己见,开展深入探讨,交流碰撞出学术火花。

  1路同行沐光中国 

  

  

  在第二板块中,由迟玮教授、黄敏丽教授、朱丹教授、孙大卫教授担任主持,颜华教授、金陈进教授、齐慧君教授、彭惠教授担任讲者,分享nAMD、PCV、增殖性糖尿病视网膜病变(PDR)等眼底疾病最新诊疗成果。

  天津医科大学颜华教授分享了KH658临床试验最新进展,目前KH658取得了令人欣喜的阶段性成果,期待KH658能早日问世,为更多眼病患者带来光明与希望。

  中山大学中山眼科中心金陈进教授指出,PDR作为糖尿病视网膜病变(DR)的晚期阶段,目前全视网膜光凝(PRP)仍是国内外公认的治疗金标准,尽管存在一定的不良反应。多项国内外研究表明,抗VEGF治疗可使视网膜病变严重程度出现回退。金教授分享了其团队开展的康柏西普治疗PDR的单中心研究结果:该药物在改善视功能和视网膜结构方面展现出显著疗效;同时观察到中心凹厚度存在一定波动性,且与注药频率相关,积极治疗可降低这种波动。

  北京大学人民医院齐慧君教授分享到最新PCV诊疗指南明确定义了PCV活动性病灶的判定标准,强调治疗核心目标仍是消退活动性息肉样病变,并对诊疗流程进行了细化。齐慧君教授指出,现有证据表明融合蛋白类药物在息肉消退率方面优于单抗类药物。国内5项关于康柏西普治疗PCV的临床研究均证实,康柏西普在视力改善和息肉消退方面具有显著效果。国内外共识一致推荐采用3-6针的强化治疗方案,以获得更好的视力获益和更高的息肉消退率。

  重庆医科大学附属第一医院彭惠教授强调,活动性病灶是nAMD治疗的一个核心目标,需密切关注活动性病灶情况,进行及时治疗。康柏西普延长2周和延长4周的T&E方案,都能有效改善患者的视功能,降低中央视网膜厚度。在满足延长标准的前提下,4周组能更好地减轻患者的经济负担。临床中制定方案时要充分考虑CNV的类型,以为患者带来更大获益。

  康弘药业祁祎表示,在AI时代的浪潮下康弘药业于近期成功推出“朗悦睛灵AI应用平台”,涵盖临床辅助、科研协作和医患服务三大板块。临床辅助板块接入医学数据库,快速检索文献并降低幻觉率;科研协作板块引入AI智能体,帮助发现科研方向;医患服务板块提供个性化关怀,推动患者自我管理。这些实践探索旨在实现AI与眼科领域的深度融合,提升医疗效率与质量。

  群英荟萃,百家争鸣 

  在第二板块中,围绕讲题内容,包括患者管理、nAMD/PCV规范化诊疗以及AI在眼科的临床应用,众多专家各抒己见,开展深入探讨,交流碰撞出学术火花。

  “非”比寻常朗悦新生 

  在第三板块中,由史伟云教授、管怀进教授担任主持,龚岚教授、晋秀明教授、高华教授担任讲者,围绕干眼领域动态,以及康弘药业即将上市干眼产品——利非司特展开精彩分享。

  复旦大学附属眼耳鼻喉科医院龚岚教授分享了利非司特Ⅲ期临床研究解读,该研究覆盖全国40余家医疗中心,严格遵循国家药品监督管理局规范要求,采用随机双盲、安慰剂对照设计(对照组使用利非司特的赋形剂),试验设计与原研药保持一致。研究主要疗效指标为治疗84天后角膜荧光素染色均值较基线的变化。结果表明,与安慰剂组相比,利非司特组患者角膜荧光素染色均值评分显著降低21.95%(P<0.05),且患者眼部不适症状亦得到明显改善。该大规模III期临床试验为利非司特在中国临床应用提供了坚实的疗效与安全性证据,证实利非司特不仅能快速改善干眼体征,有效缓解患者不适症状,且安全性良好。

  浙江大学附属第二医院晋秀明教授解读了2024年中国干眼临床诊疗专家共识,该共识指出,我国干眼发病率达21%-52.4%,显著高于全球平均水平,防控形势严峻。晋秀明教授指出,炎症是驱动干眼病理进程恶性循环的核心机制。治疗策略强调个体化与综合化,以打破炎症循环为核心。晋秀明教授着重介绍新型小分子药物利非司特滴眼液,其具有强效抗炎特性,在改善角膜染色方面起效迅速,疗效优于环孢素。针对中重度干眼患者,配合采取促进泪液分泌及修复角膜上皮等治疗措施疗效更佳。

  山东第一医科大学附属眼科医院高华教授从指南变迁的历程分享了干眼治疗进展,国内外多个指南均肯定了炎症是引起干眼恶性循环的核心病理机制,并强调干眼治疗以抗炎为核心,兼顾症状体征双重改善。传统人工泪液仅缓解症状而无抗炎效果,而环孢素虽能抗炎但起效较慢。康弘干眼新产品利非司特通过精准阻断LFA-1/ICAM-1实现“全链条抗炎”,起效快、改善显著,引领干眼治疗进入全链条抗炎新时代。

  小结 

  值此朗沐®上市11周年之际,与会专家齐聚一堂,倾力献上了一场璀璨夺目的学术盛宴,共同见证了朗沐®在眼科领域中所取得的卓越成果,携手擘画康弘药业未来眼科新蓝图。在全球医药供应链格局变化的背景下,进口药物面临价格波动及供应稳定性挑战。在此形势下,以朗沐为代表的国产创新药物,以及即将上市的干眼治疗新药利非司特,为我国眼科临床诊疗提供了可靠的药物保障体系。这些民族品牌药物不仅丰富了眼科医生的治疗选择,更有效提升了患者治疗依从性,切实改善患者生活质量与就医体验。期待业界同仁共同推动朗沐临床应用的持续深化,积极迎接利非司特的上市,携手开启我国眼科药物研发与临床实践的崭新篇章。

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